日本男声优人气排名

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，计划在未来数周内向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其核心药物relacorilant的新药申请，用于治疗库欣综合征患者。 此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。在该函中，FDA虽然承认Corcept的关键性GRACE试验达到了其主要终点，且GRADIENT试验提供了确证性证据，但认为公司需要提供额外的有效性证据，才能对relacorilant做出有利的获益-风险评估。受此消息影响，公司股价当日下跌超过50%。 Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，收到完整回复函后，FDA要求公司对新药申请数据进行补充分析。基于这些分析的积极结果以及与FDA富有成效的讨论，公司决定在未来数周内重新提交申请。Belanoff补充道，公司对FDA在整个过程中的持续沟通表示感谢。FDA方面表示，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评截止日期。 库欣综合征又称皮质醇增多症，由体内皮质醇激素过度活跃所引发，可累及多个器官系统，若未能得到有效治疗，可能危及生命。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可阻断皮质醇信号传导，且不与孕激素受体结合，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的关键优势。 值得注意的是，relacorilant的监管之路不止于库欣综合征。2026年3月，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，该审批比目标日期提前了3.5个月。 © 1996-2026 SINA Corporation。

新闻结尾日本男声优人气排名的相关文章
王鹤棣宋茜这是我们能看的吗
【图集】福建仙游首批108名次密接者解除医学集中观察
访哈密，品“甜蜜”（边城记）
自然资源部：我国“山水工程”累计完成生态修复治理面积8000万亩
海外网评：向美国出口杀伤性武器，日本又在“玩火”
段永平向浙大再捐10亿+，支持母校“双一流”建设
美军公然展示灭岛能力 外媒：特朗普在南海要的不是战争
河北26日新增7例本地新冠确诊病例 石家庄5例邢台市1例定州1例（附轨迹）
北京新增3例新冠 2地升级中风险
海关总署：11月1日起取消出口货物原产地企业备案事项
【记者在基层 民生工程惠民生】养老服务人才队伍素质能力提升工程：品质养老托起最美"夕阳红"
人类平均智商每年掉0.2分，一代人比一代人更蠢实锤了？
花开时便是春天【图片】
2024武汉东湖高新区一年级新生入学政策答疑

友情链接：