撒尿有泡正常吗

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，计划在未来数周内向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其核心药物relacorilant的新药申请，用于治疗库欣综合征患者。 此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。在该函中，FDA虽然承认Corcept的关键性GRACE试验达到了其主要终点，且GRADIENT试验提供了确证性证据，但认为公司需要提供额外的有效性证据，才能对relacorilant做出有利的获益-风险评估。受此消息影响，公司股价当日下跌超过50%。 Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，收到完整回复函后，FDA要求公司对新药申请数据进行补充分析。基于这些分析的积极结果以及与FDA富有成效的讨论，公司决定在未来数周内重新提交申请。Belanoff补充道，公司对FDA在整个过程中的持续沟通表示感谢。FDA方面表示，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评截止日期。 库欣综合征又称皮质醇增多症，由体内皮质醇激素过度活跃所引发，可累及多个器官系统，若未能得到有效治疗，可能危及生命。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可阻断皮质醇信号传导，且不与孕激素受体结合，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的关键优势。 值得注意的是，relacorilant的监管之路不止于库欣综合征。2026年3月，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，该审批比目标日期提前了3.5个月。 © 1996-2026 SINA Corporation。

新闻结尾撒尿有泡正常吗的相关文章
迅鹏2024年元旦放假通知
我国主要畜禽核心种源自给率超过75％
年轻干部“墩好苗”方能成好才
全国人大常委会法工委：将积极推进生态环境立法领域法典编纂工作
网上群众工作平台成为各地“办实事”好抓手
在电视剧创作的过程中，导演和编剧之间是什么样的关系？谁更重要？
外国领导人和国际组织负责人致电（函）习近平主席就我国甘肃积石山地震表示慰问
国家卫生健康委：新时代以来中央累计安排超过574亿元资金支持新疆卫生健康事业发展 
独立开发变现周刊（第117期） : 靠卖Notion模版赚了210万美元
最难打的战争，最难对付的对手
坚决扛起责任 建设美丽中国（美丽中国）
瞰中国｜河北唐县：秋日黄昏 红叶似霞落山间
五部门发文关注困境儿童心理健康
面对面丨“活成一束光，温暖更多人” 专访北京冬奥会五星级志愿者刘玉坤

友情链接：