黄网免费观看

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，计划在未来数周内向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其核心药物relacorilant的新药申请，用于治疗库欣综合征患者。 此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。在该函中，FDA虽然承认Corcept的关键性GRACE试验达到了其主要终点，且GRADIENT试验提供了确证性证据，但认为公司需要提供额外的有效性证据，才能对relacorilant做出有利的获益-风险评估。受此消息影响，公司股价当日下跌超过50%。 Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，收到完整回复函后，FDA要求公司对新药申请数据进行补充分析。基于这些分析的积极结果以及与FDA富有成效的讨论，公司决定在未来数周内重新提交申请。Belanoff补充道，公司对FDA在整个过程中的持续沟通表示感谢。FDA方面表示，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评截止日期。 库欣综合征又称皮质醇增多症，由体内皮质醇激素过度活跃所引发，可累及多个器官系统，若未能得到有效治疗，可能危及生命。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可阻断皮质醇信号传导，且不与孕激素受体结合，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的关键优势。 值得注意的是，relacorilant的监管之路不止于库欣综合征。2026年3月，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，该审批比目标日期提前了3.5个月。 © 1996-2026 SINA Corporation。

新闻结尾黄网免费观看的相关文章
【境内疫情观察】全国新增28例本土病例（9月22日）
疫情影响上海杭州徐州三地出行 进京航班部分取消
中国常驻联合国代表：中方将同国际社会一道为早日平息加沙战火不懈努力
梦想无限，创见未来！普陀区举办“海聚英才”路演大厅“海聚直通车”活动
【境内疫情观察】黑龙江哈尔滨利民开发区利民街道升为高风险地区（2月2日）
如何修复没反应的Insignia电视遥控器
1月2日起北京试点开通6条通医专线
女子大雾天遇中式婚礼队伍
韭菜产业“智囊团”为何受欢迎
人均50元的生日会，年轻人可以吹一辈子
担心疫情发展影响高考 广佛多所学校高一高二转为线上授课
751条、1.1亿人次、5264亿元......2023这些经济数据与你相关
车厘子核酸检测呈阳性，进口水果还能吃吗？
前三季度全国新设民营企业706.5万户 发展韧性持续显现

友情链接：