满清10大酷刑

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，计划在未来数周内向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其核心药物relacorilant的新药申请，用于治疗库欣综合征患者。 此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。在该函中，FDA虽然承认Corcept的关键性GRACE试验达到了其主要终点，且GRADIENT试验提供了确证性证据，但认为公司需要提供额外的有效性证据，才能对relacorilant做出有利的获益-风险评估。受此消息影响，公司股价当日下跌超过50%。 Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，收到完整回复函后，FDA要求公司对新药申请数据进行补充分析。基于这些分析的积极结果以及与FDA富有成效的讨论，公司决定在未来数周内重新提交申请。Belanoff补充道，公司对FDA在整个过程中的持续沟通表示感谢。FDA方面表示，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评截止日期。 库欣综合征又称皮质醇增多症，由体内皮质醇激素过度活跃所引发，可累及多个器官系统，若未能得到有效治疗，可能危及生命。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可阻断皮质醇信号传导，且不与孕激素受体结合，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的关键优势。 值得注意的是，relacorilant的监管之路不止于库欣综合征。2026年3月，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，该审批比目标日期提前了3.5个月。 © 1996-2026 SINA Corporation。

新闻结尾满清10大酷刑的相关文章
中国裁军大使呼吁切实维护发展中国家和平利用科技权利
纽约时报广场新年倒计时水晶球以全新灯光图案亮相
推动教育强国建设行稳致远 ——2023年我国教育事业改革发展述评
进口零食开店应该怎样装修 开进口零食店装修的七大方法
不忘初心 携手并进 共创辉煌
哈工程“星海1000”号极地AUV成功获取北极冰下冰形冰貌数据
2024投资锦囊来了！5位基金经理最新分享……
当短视频“晒娃”成为一种媒介奇观
深耕京津 借力发展
听“三农”工作新部署丨夯实粮食安全“压舱石”：要吃饱，也要吃好
北京新增本土感染者9例 丰台将启第二轮核酸筛查
以学促干，全力守护绿水青山（学思想 强党性 重实践 建新功）
国际新华社评出2023年国际十大新闻
暴雨黄色预警：12省区市有大到暴雨 江苏广西等部分地区有大暴雨

友情链接：