五色天

过去一年，围绕生物安全法案的争议，一度让整个中国CXO行业陷入高度不确定性。 华尔街担心美国Biotech会“去中国化”，市场担心跨境订单流失，甚至不少投资人开始重新评估中国CXO在全球产业链中的位置。但现在，一个越来越现实的信号开始出现：美国Biotech，似乎并没有真正离开中国供应链。 近日，药明生物与美国生物科技公司 Viridian Therapeutics 达成一项为期5年的商业化生产协议，将负责其TED（甲状腺眼病）单抗药物 veligrotug 的商业化生产与供应。 今年2月，Vertex Pharmaceuticals曾宣布与药明生物达成合作，将开发并潜在商业化一款针对B细胞介导自身免疫疾病的三特异性T细胞衔接器（trispecific T-cell engager）。 而当时，外界普遍将其视为一个重要风向标——这是至少一年以来，药明生物首次公开披露与知名美国Biotech的新合作。 事实上，CDMO行业通常不会主动公开客户信息，大多数合作都处于保密状态。因此，当药明生物连续公开美国Biotech订单，本身就已经释放出某种信号：美国Biotech对生物安全法案的担忧，正在明显降温。 2023年底，《BIOSECURE Act》草案首次提出时，曾试图限制美国企业与部分中国CXO合作。受此影响，药明生物与药明康德一度面临巨大市场压力，股价与利润均受到冲击。 但后续推进过程中，法案力度逐渐弱化。去年12月美国参议院推进的版本中，已经没有直接点名药明生物和药明康德。 而从业绩数据来看，两家公司也正在明显恢复。药明生物此前披露，其2025年来自北美市场的收入同比增长32.5%；药明康德美国业务收入也同比增长34.3%。 这背后反映的，其实是全球医药产业一个越来越清晰的现实：无论是创新药授权，还是商业化生产，西方药企都正在越来越深地进入中国产业链。尤其是在ADC、双抗、GLP-1等复杂生物药时代，全球真正具备规模化生物药交付能力、成熟CMC体系以及成本效率优势的供应商，本就稀少。 而药明生物如今争夺的，也已经不再只是临床阶段订单。真正更具价值的，是商业化供应链。因为一旦创新药进入上市阶段，更换CDMO的成本会急剧上升。工艺转移、监管再验证、全球同步注册，都会让药企更倾向于长期绑定同一家供应商。 从这个角度看，Viridian在FDA审批前提前锁定药明生物，某种意义上也说明了一件事：至少在商业现实层面，美国Biotech暂时还离不开中国CXO。 © 1996-2026 SINA Corporation。

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