小学四年级上册的

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，计划在未来数周内向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其核心药物relacorilant的新药申请，用于治疗库欣综合征患者。 此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。在该函中，FDA虽然承认Corcept的关键性GRACE试验达到了其主要终点，且GRADIENT试验提供了确证性证据，但认为公司需要提供额外的有效性证据，才能对relacorilant做出有利的获益-风险评估。受此消息影响，公司股价当日下跌超过50%。 Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，收到完整回复函后，FDA要求公司对新药申请数据进行补充分析。基于这些分析的积极结果以及与FDA富有成效的讨论，公司决定在未来数周内重新提交申请。Belanoff补充道，公司对FDA在整个过程中的持续沟通表示感谢。FDA方面表示，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评截止日期。 库欣综合征又称皮质醇增多症，由体内皮质醇激素过度活跃所引发，可累及多个器官系统，若未能得到有效治疗，可能危及生命。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可阻断皮质醇信号传导，且不与孕激素受体结合，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的关键优势。 值得注意的是，relacorilant的监管之路不止于库欣综合征。2026年3月，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，该审批比目标日期提前了3.5个月。 © 1996-2026 SINA Corporation。

新闻结尾小学四年级上册的的相关文章
内蒙古二连浩特新增本土新冠1例 全员核酸检测
旅美书法家樊端然的“教学三部曲”：“让美国学生爱上中国书法”
中青网评：促进人口高质量发展，朝着中国式现代化的目标奋进
#身材娇小女子哈尔滨玩雪圈被踹进儿童道#
#京东千万份好礼一分钱#
县里来了一群“文产特派员”
李晨：手绘邮票成就个人风格
美政府强制要求联邦工作人员接种疫苗 新疫苗方案影响上亿人｜大流行手记（9月9日）
重磅微视频｜中国医生
乐见年轻人热衷上夜校
心情愉快、人生出彩、梦想成真
如何解决三星电视红灯闪烁的问题
解药｜罗氏新冠抗病毒药出师不利 临床II期未达终点
河南台女记者卧底7年 揭露各类黑幕

友情链接：