100个实名身份证照片

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，计划在未来数周内向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其核心药物relacorilant的新药申请，用于治疗库欣综合征患者。 此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。在该函中，FDA虽然承认Corcept的关键性GRACE试验达到了其主要终点，且GRADIENT试验提供了确证性证据，但认为公司需要提供额外的有效性证据，才能对relacorilant做出有利的获益-风险评估。受此消息影响，公司股价当日下跌超过50%。 Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，收到完整回复函后，FDA要求公司对新药申请数据进行补充分析。基于这些分析的积极结果以及与FDA富有成效的讨论，公司决定在未来数周内重新提交申请。Belanoff补充道，公司对FDA在整个过程中的持续沟通表示感谢。FDA方面表示，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评截止日期。 库欣综合征又称皮质醇增多症，由体内皮质醇激素过度活跃所引发，可累及多个器官系统，若未能得到有效治疗，可能危及生命。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可阻断皮质醇信号传导，且不与孕激素受体结合，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的关键优势。 值得注意的是，relacorilant的监管之路不止于库欣综合征。2026年3月，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，该审批比目标日期提前了3.5个月。 © 1996-2026 SINA Corporation。

新闻结尾100个实名身份证照片的相关文章
香港通关在即 内地专家团来港考察防疫成果
解决信息不对称痛点 全国12315消费投诉信息公示平台上线
@福建群众，来向代省长为家乡发展献良策
菲律宾重新开放学校 荷兰患者激增医院承压｜大流行手记（11月15日）
【云发布】今年云南改造建设100个街道(乡镇)级区域养老服务中心 新增护理型床位5461张
媒体在促进儿童权利保护方面发挥重要作用——访联合国儿童基金会驻华办事处新闻与倡导处处长柏安哲
新时代中国调研行·长城篇丨科技助力长城焕发生机
税惠政策为经济发展注入“一池春水”
泰和县原县长杨艳晖，被“双开”
西安4万余人集中隔离 方舱医院筹建中
国能智深首套9H级燃机iDCS项目顺利投产
补齐乡村特色产业人才短板
科学运动助力青少年身体形态健康发育
美国佛罗里达州发生枪击事件致2死18伤

友情链接：