电视剧白鹿原演员表全部

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，计划在未来数周内向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其核心药物relacorilant的新药申请，用于治疗库欣综合征患者。 此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。在该函中，FDA虽然承认Corcept的关键性GRACE试验达到了其主要终点，且GRADIENT试验提供了确证性证据，但认为公司需要提供额外的有效性证据，才能对relacorilant做出有利的获益-风险评估。受此消息影响，公司股价当日下跌超过50%。 Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，收到完整回复函后，FDA要求公司对新药申请数据进行补充分析。基于这些分析的积极结果以及与FDA富有成效的讨论，公司决定在未来数周内重新提交申请。Belanoff补充道，公司对FDA在整个过程中的持续沟通表示感谢。FDA方面表示，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评截止日期。 库欣综合征又称皮质醇增多症，由体内皮质醇激素过度活跃所引发，可累及多个器官系统，若未能得到有效治疗，可能危及生命。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可阻断皮质醇信号传导，且不与孕激素受体结合，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的关键优势。 值得注意的是，relacorilant的监管之路不止于库欣综合征。2026年3月，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，该审批比目标日期提前了3.5个月。 © 1996-2026 SINA Corporation。

新闻结尾电视剧白鹿原演员表全部的相关文章
《学习文选》：推动长三角一体化发展取得新的重大突破
消费新趋势：年轻人教爸妈省钱
“戴泽与百年中国艺术”学术研讨会在重庆举办
【图集】智利为免疫薄弱人群接种第四针新冠疫苗
【境内疫情观察】全国现有本土病例降至百例以下（2月25日）
两部门发文 要求合理降低住房买卖和租赁经纪服务费用
习近平主席同美国总统拜登在斐洛里庄园举行会晤
数字说｜珠峰大本营现新冠病例 新冠疫苗知识产权开放障碍何来？（更新中）
“罪犯子女考公”限制是否该取消？
商务部回应美对华限制措施：阻挡不了中国发展壮大
统筹新型城镇化和乡村全面振兴
小米汽车被指外形、颜色都酷似保时捷，这种设计能取得什么效果？
回顾｜2023年，哪些文学事件令你印象深刻？
江飞：每个人心中都有一头“鳄鱼”

友情链接：